復方甘草酸苷注射液

來源：易賢網閱讀：1482 次日期：2014-12-11 11:54:29

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復方甘草酸苷注射液藥品使用說明書
產品名稱	復方甘草酸苷注射液
英文名稱	Compound Glycyrrhizin Injection
用途分類	肝膽胰用藥/肝炎
主要成份
用　　途	治療慢性肝病改善肝功能異常可用于治療濕疹皮膚炎蕁麻疹
用法用量	成人通常1日1次 5～20ml靜脈注射可依年齡癥狀適當增減慢性肝病可1日1次 40～60ml靜脈注射或者靜脈點滴可依年齡癥狀適當增減增量時用藥劑量限度為1日100ml
產品說明	【藥理作用】（一）藥理作用：
	1 抗炎癥作用
	（1）抗過敏作用甘草酸苷具有抑制兔的局部過敏壞死反應(Arthus Phenomenon)及抑制施瓦茨曼現(xiàn)象(Shwartzman Phenomenon) 等抗過敏作用對皮質激素有增強激素的抑制應激反應作用拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用對激素的滲出作用無影響
	（2）對花生四烯酸代謝酶的阻礙作用甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動酶--磷脂酶A2 (phospholipase A2) 結合以及與作用于花生四烯酸使其產生炎性介質的脂氧合酶 (lipoxygenase)結合選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化
	2 免疫調節(jié)作用甘草酸苷在體外試驗（in vitro）具有以下免疫調節(jié)作用：
	1) 對T細胞活化的調節(jié)作用；
	2) 對γ干擾素的誘導作用；
	3) 活化NK細胞作用；
	4) 促進胸腺外T淋巴細胞分化作用
	3 對實驗性肝細胞損傷的抑制作用在in vitro初代培養(yǎng)的大白鼠肝細胞系甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝細胞損傷作用
	4 抑制病毒增殖和對病毒的滅活作用在小白鼠MHV（小白鼠肝炎病毒）感染實驗中給與甘草酸苷可延長其生存日數(shù) 在兔的牛痘病毒(Vaccinia virus)發(fā)痘阻止實驗中有阻止發(fā)痘作用；在體外實驗系也觀察到了抑制皰疹病毒等的增殖作用以及對病毒的滅活作用甘氨酸及鹽酸半胱氨酸可以抑制或減輕由于大量長期使用甘草酸苷可能出現(xiàn)的電解質代謝異常所致的假性醛固酮癥狀
	（二）非臨床毒理研究：
	1 毒性：
	（1）急性毒性用SD系SPF大白鼠（每組雌雄各5只）靜脈內1次給藥（給藥量分別為：每公斤體重13 32.5 65mL）全部雌雄大白鼠沒有一例死亡因此考慮致死量要在每公斤體重65mL以上
	（2） LD50=4.50~4.89mL(每公斤225~244.5mL) （小白鼠腹腔內給藥）
	2 致畸形作用：在大白鼠交配前及交配期間靜注本品其試驗結果為未發(fā)現(xiàn)本品對交配能力受胎能力及妊娠末期的胎兒發(fā)育狀況骨骼形成外表和內臟有任何影響
	【不良反應】來自本制劑原有治療肝病的15個文獻中的789例以及厚生省批準追加藥物效能（對慢性肝病肝功能改善作用）所調查的4213例使用該制劑的結果另外該公司掌握的資料中副作用的發(fā)生頻率不明 1)重要副作用①休克過敏性休克（發(fā)生頻率不明）：有時可能出現(xiàn)休克過敏性休克（血壓下降意識不清呼吸困難心肺衰竭潮紅顏面浮腫等）因此要充分注意觀察一旦發(fā)現(xiàn)異常時應立即停藥并給予適當處置 ②過敏樣癥狀（Anaphylaxis-like symptom）（發(fā)生頻率不明）：有時可能出現(xiàn)過敏樣癥狀(呼吸困難潮紅顏面浮腫等) 因此要充分注意觀察一旦發(fā)現(xiàn)異常時應立即停藥并給予適當處置 ③假性醛固酮癥(Pseudoaldosteronism)（發(fā)生頻率不明）：增大藥量或長期連續(xù)使用可出現(xiàn)重度低血鉀癥增加低血鉀癥發(fā)生率血壓上升鈉及液體貯留浮腫體重增加等假性醛固酮增多癥狀在用藥過程中要充分注意觀察（如測定血清鉀值等）發(fā)現(xiàn)異常情況應停止給藥另外可出現(xiàn)由于低血鉀癥導致的乏力感肌力低下等癥狀 2)其它副作用,還可能出現(xiàn)以下癥狀（見表）在增大用藥劑量時可增加血清鉀下降血壓升高的發(fā)生
	【禁忌癥】以下患者不宜給藥：
	1 對本劑既往有過敏史患者
	2 醛固酮癥患者肌病患者低鉀血癥患者（可加重低鉀血癥和高血壓癥）
	【注意事項】1 慎重給藥,對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。
	2 一般注意事項：
	(1) 為防止休克的出現(xiàn)，問診要充分。
	(2) 事先準備急救設施，以便發(fā)生休克時能及時搶救。
	(3) 給藥后，需保持患者安靜，并密切觀察患者狀態(tài)。
	(4) 與含甘草制劑并用時，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應予注意。
	3 給藥時注意,靜脈內給藥時，應注意觀察患者的狀態(tài)，盡量緩慢速度給藥。用酒精棉消毒安瓶切口后，再切瓶口。
	4 有報導口服甘草酸及含有甘草制劑時，可出現(xiàn)橫紋肌溶解癥。
	【貯藏方法】室溫保存。